我國(guó)部分醫(yī)院HA用藥不合理率為33.6%～78.4%，主要包括適應(yīng)證不適宜、療程過(guò)長(zhǎng)等，同時(shí)超藥品說(shuō)明書(shū)用藥問(wèn)題也較為突出。DRG付費(fèi)制度限制了白蛋白藥品的濫用，超出該病種的費(fèi)用需要醫(yī)院和醫(yī)生自費(fèi)；但是臨床上又因?yàn)橐恍┰�因病人不得不輸白蛋白，因此有的醫(yī)生可能會(huì)叫病人外購(gòu)白蛋白給病人輸或者自費(fèi)使用（共識(shí)中提出對(duì)HA超藥品說(shuō)明書(shū)用藥采取了須患者自費(fèi)使用或嚴(yán)禁使用等措施）。

01

藥理作用

藥理作用：白蛋白（albumin， ALB）是人類(lèi)血漿中占比最高的一種多功能蛋白質(zhì)（白蛋白占血漿膠體滲透壓的 80％），由肝細(xì)胞合成分泌至血液中。在健康人體中，血漿ALB水平為35～50 g·L–1。ALB是維持血液膠體滲透壓的主要來(lái)源  ，具有調(diào)節(jié)血管內(nèi)外液體平衡以及維持血容量的作用，1gALB的膠體活性約能吸引18mL水，輸注25gALB可使血漿擴(kuò)容約450 mL（1瓶50mL）；每 5 g 白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于 100 mL 血漿或 200 mL 全血的功能。此外 ，ALB還具有物質(zhì)結(jié)合與轉(zhuǎn)運(yùn)、抗氧化作用、減少炎癥損傷  、免疫調(diào)節(jié)、維持血管內(nèi)皮功能、降低毛細(xì)血管通透性和神經(jīng)保護(hù)等多種生理作用。

運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。

營(yíng)養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。

02

藥品來(lái)源.規(guī)格.劑量

藥品來(lái)源與規(guī)格：HA是ALB的藥物制劑，是從健康人血漿中分離、純化制備的蛋白膠體溶液，用于補(bǔ)充血管內(nèi)外ALB的缺乏。目前，我國(guó)臨床使用的HA主要為5%、20% 和 25% 三種規(guī)格制劑。其中，5% HA 為等膠體滲透壓溶液，可增加同體積的血容量，而20%和 25% 的 HA為高膠體滲透壓溶液，其擴(kuò)容效果是輸注量的4～5倍，對(duì)伴有水腫的患者更為適用。

劑量計(jì)算：[所需蛋白質(zhì)總量（g/L）-實(shí)際蛋白（g/L）]×血漿量（L）×2

人體的正常生理血漿值為 40 mL/kg 體重。

03

用藥方法及注意事項(xiàng)

用藥方法及注意事項(xiàng)：

1、在開(kāi)始給藥的 15 min 內(nèi)，應(yīng)注意緩慢滴注，逐漸加速至不超過(guò) 2 mL·min–1（一般 20％溶液應(yīng)調(diào)節(jié)在每分鐘1mL至5mL 的速度，20滴/mL）。如需稀釋?zhuān)?0%或25%的HA可接受的稀釋劑包括 5% 葡萄糖注射液和生理鹽水，禁用滅菌注射用水稀釋，以防止溶血和急性腎損傷。

2. 當(dāng)發(fā)生變態(tài)反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止輸注，停藥后若變態(tài)反應(yīng)持續(xù)發(fā)生，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)奶幚恚�發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)按照治療休克方案處理。

3. 20％人血白蛋白溶液的膠體滲透壓相當(dāng)于血漿滲透壓的四倍，故輸注時(shí)應(yīng)小心確保蛋白質(zhì)有足夠的水化作用。蛋白量應(yīng)受到監(jiān)控以免循環(huán)超負(fù)荷或水分過(guò)多。

4. 若 20％人血白蛋白所需量超過(guò) 200 mL 時(shí)應(yīng)給予適量的電解質(zhì)溶液以維持正常的體液平衡，亦可使用 5％白蛋白繼續(xù)治療。

5. 當(dāng)使用本品的量較大時(shí)，必需控制凝血和紅細(xì)胞壓積。應(yīng)注意其他血液組分（凝血因子、電解質(zhì)、血小板和紅細(xì)胞）的適當(dāng)補(bǔ)充，當(dāng)紅細(xì)胞壓積低于 30％時(shí)應(yīng)補(bǔ)充紅細(xì)胞以維持血液的攜氧能 力。

6. 如果劑量過(guò)大以及輸注速度過(guò)快，有可能導(dǎo)致循環(huán)血容量過(guò)大。當(dāng)心血管超負(fù)荷的最初的臨床癥狀（頭痛，呼吸困難，頸靜脈充血），或血壓升高，靜脈血壓升高以及肺水腫出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止輸注，并可根據(jù)臨床狀況的嚴(yán)重程度適當(dāng)增加排尿量或心輸出量。另外，輸注過(guò)程中發(fā)現(xiàn)病人有其他不適反應(yīng)，也應(yīng)立即停止輸用。

7. 在有可能使毛細(xì)血管滲透性增高的病理狀態(tài)下輸用白蛋白時(shí)，應(yīng)特別小心。

8、貯藏溫度可能各有不同，通常需要低溫冷藏，使用前應(yīng)將本品自然升溫至室溫或體溫時(shí)方可使用。通常本品是清澈或稍帶乳白光的溶液。如溶液混濁或有沉淀時(shí)應(yīng)勿使用。

04

人血白蛋白超藥品說(shuō)明書(shū)用藥審批流程圖

人血白蛋白超藥品說(shuō)明書(shū)用藥審批流程圖

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