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靜注人免疫球蛋白在兒科臨床應(yīng)用

2025/1/20 瀏覽次數(shù): 點(diǎn)擊:3897

靜注人免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG,PH4),又稱“靜丙”“丙球”“球蛋白是一種以大量健康人群的血漿為原料生產(chǎn)制備的血液制品藥物,主要成分是免疫球蛋白G(IgG),其名字中的“靜注”是指靜脈輸注。


通常情況下,輸注人免疫蛋白可發(fā)揮廣泛的免疫調(diào)節(jié)作用和抗作用,明顯提高人體免疫力,增強(qiáng)機(jī)體抗感染能力。因此,臨床上常使用靜注人免疫球蛋白來(lái)防治炎癥疾病


靜注人免疫球蛋白對(duì)哪些疾病有療效?


靜注人免疫球蛋白有抗感染和免疫調(diào)節(jié)功能,說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥包括:


①原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等;

②繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等;

③自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。



靜注人免疫球蛋白在兒科方面的應(yīng)用



川崎病01

川崎病,也叫黏膜皮膚淋巴結(jié)綜合征,是一種病因未明的以全身中、小血管炎為主要病變的疾病,可導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈損害,引起冠脈擴(kuò)張、冠脈瘤等。

(1)由于川崎病的病理學(xué)基礎(chǔ)為小血管炎,約 50%~70% 的患兒在急性期存在不同程度的心肌炎癥;

(2)已有證據(jù)證實(shí)早期 IVIG 治療可以降低冠脈并發(fā)癥的發(fā)生率;

用法:?jiǎn)未问褂�,靜脈滴注,2 g/kg,10~20 小時(shí)內(nèi)輸注。

推薦的用藥時(shí)間為發(fā)病 5~10 天。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)的指南推薦:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療 36 小時(shí)后體溫仍高的川崎病患兒,可以再次使用 IVIG 治療,劑量為 2 g/kg·d。


免疫性血小板減少癥

02

免疫性血小板減少癥(ITP)是兒科最常見(jiàn)的出血性疾病,以血小板減少、骨髓巨核細(xì)胞正�;蛟龆啵约盁o(wú)明顯病因?yàn)樘卣鳌?/span>
(1)兒童 ITP 一般約 80% 的患兒在 6 個(gè)月內(nèi)自行緩解;
(2)大劑量 IVIG 可封閉單核巨噬細(xì)胞FC 受體,非特異性阻斷 FC 受體介導(dǎo)的巨噬細(xì)胞吞噬功能,使自身抗體介導(dǎo)的血小板破壞減少,從而緩解血小板減少的情況。
用法用量:0.4 g/kg·d,使用3~5 天;或 1 g/kg·d,連續(xù)使用 2 天;國(guó)外常用劑量:0.8g~1 g/kg·d,使用 1~2 天。
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免疫缺陷病

03

免疫缺陷病是免疫系統(tǒng)的器官、細(xì)胞、分子等組分存在缺陷,導(dǎo)致免疫應(yīng)答發(fā)生障礙,產(chǎn)生的一種或多種免疫功能缺陷的病癥。
(1)對(duì)無(wú)丙種球蛋白血癥及原發(fā)性低 IgG 血癥:治療預(yù)防量為 0.2 g/kg/次,3 周 1 次,血 IgG 維持在 4 g 以上可減少感染率;
(2)伴有感染可及時(shí)給藥,0.5 g/kg·d,使用 3~5 天。
丙種球蛋白屬于被動(dòng)免疫,其維持時(shí)間約 3~5 個(gè)月,因免疫缺陷長(zhǎng)期存在,故在臨床治療時(shí),需要長(zhǎng)時(shí)間觀察并考慮其副作用。


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新生兒Rh溶血病和 ABO溶血病

04

新生兒母嬰血型不符合,常導(dǎo)致高膽紅素血癥的產(chǎn)生,繼而引起核黃疸等嚴(yán)重并發(fā)癥,近幾年國(guó)內(nèi)外學(xué)者提出在光療、白蛋白輸注基礎(chǔ)上給予丙球治療。
用法用量:0.5~1.0 g/kg·d,于 2 小時(shí)內(nèi)滴入,從而減少換血。

但目前在臨床中缺乏大樣本研究,其安全性與有效性的臨床試驗(yàn)有待考證,不應(yīng)作為該病的常規(guī)治療方法。


兒科臨床上預(yù)防感染,提高免疫的重要產(chǎn)品 

     新生兒容易因免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善誘發(fā)重癥疾病是致命的一大隱患。針對(duì)這一現(xiàn)象,含有廣譜的抗細(xì)菌和抗病毒原體的IgG抗體的靜注人免疫球蛋白,是兒童預(yù)防感染提高免疫的重要藥物。靜丙應(yīng)用新生兒感染/并發(fā)癥等高發(fā)危病,在臨床上得到較好的療效與推廣,國(guó)內(nèi)外應(yīng)用廣泛。

     兒科臨床上使用靜丙治療需根據(jù)體重或?qū)嶋H情況做治療方案,在單劑量上用量較少。目前市面上靜丙的常規(guī)規(guī)格為2.5g,所以在應(yīng)用兒科疾病中,小規(guī)格靜丙相對(duì)于常規(guī)規(guī)格的更適合臨床使用,幫助醫(yī)生用藥劑量更精準(zhǔn),給患兒更高治療效益。



獨(dú)特規(guī)格靜丙的應(yīng)用優(yōu)勢(shì) 

     靜丙在兒科許多常見(jiàn)感染或與感染相關(guān)疾病均可應(yīng)用,獨(dú)特規(guī)格能給予新生兒更為合適的劑量考量,根據(jù)患兒的實(shí)際情況,單次輸注/分次輸注可給到患兒更高的治療效益,為了降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),可降低輸液速度,保持充足的液體攝入量。

     為達(dá)到免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用,1.0g靜丙以接近人體lgG亞類(lèi)分布的優(yōu)勢(shì),保持高純度lgG,痕量lgA,提高兒童治療的安全性;凍干劑型使lgG更加穩(wěn)定,可以讓患兒在有效期內(nèi)獲得最高質(zhì)量的免疫球蛋白總量,達(dá)到更好的治療效益。

  

觀望獨(dú)特規(guī)格靜丙的應(yīng)用趨勢(shì) 

     近幾年兒童發(fā)病率不斷上升,從而使兒童用藥市場(chǎng)不斷升溫,市場(chǎng)規(guī)模在擴(kuò)大。未來(lái)我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售規(guī)模將保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度,小規(guī)格靜注人免疫球蛋白的使用量也將上升。

     現(xiàn)在越來(lái)越多父母意識(shí)到小孩免疫預(yù)防的重要性,在預(yù)防方面1.0g靜丙的使用將擴(kuò)大,成為未來(lái)兒科臨床用藥的重要藥品之一。 


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