靜注人免疫球蛋白對(duì)哪些疾病有療效?
靜注人免疫球蛋白有抗感染和免疫調(diào)節(jié)功能,說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥包括:
①原發(fā)性免疫球蛋白缺乏癥,如X聯(lián)鎖低免疫球蛋白血癥,常見(jiàn)變異性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亞型缺陷病等;
②繼發(fā)性免疫球蛋白缺陷病,如重癥感染、新生兒敗血癥等;
③自身免疫性疾病,如原發(fā)性血小板減少性紫癜、川崎病。
靜注人免疫球蛋白在兒科方面的應(yīng)用
川崎病01
川崎病,也叫黏膜皮膚淋巴結(jié)綜合征,是一種病因未明的以全身中、小血管炎為主要病變的疾病,可導(dǎo)致冠狀動(dòng)脈損害,引起冠脈擴(kuò)張、冠脈瘤等。
(1)由于川崎病的病理學(xué)基礎(chǔ)為小血管炎,約 50%~70% 的患兒在急性期存在不同程度的心肌炎癥;
(2)已有證據(jù)證實(shí)早期 IVIG 治療可以降低冠脈并發(fā)癥的發(fā)生率;
用法:?jiǎn)未问褂�,靜脈滴注,2 g/kg,10~20 小時(shí)內(nèi)輸注。
推薦的用藥時(shí)間為發(fā)病 5~10 天。美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)的指南推薦:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)治療 36 小時(shí)后體溫仍高的川崎病患兒,可以再次使用 IVIG 治療,劑量為 2 g/kg·d。
免疫性血小板減少癥
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免疫缺陷病
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新生兒Rh溶血病和 ABO溶血病
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但目前在臨床中缺乏大樣本研究,其安全性與有效性的臨床試驗(yàn)有待考證,不應(yīng)作為該病的常規(guī)治療方法。
兒科臨床上預(yù)防感染,提高免疫的重要產(chǎn)品
新生兒容易因免疫系統(tǒng)發(fā)育不完善誘發(fā)重癥疾病是致命的一大隱患。針對(duì)這一現(xiàn)象,含有廣譜的抗細(xì)菌和抗病毒原體的IgG抗體的靜注人免疫球蛋白,是兒童預(yù)防感染提高免疫的重要藥物。靜丙應(yīng)用新生兒感染/并發(fā)癥等高發(fā)危病,在臨床上得到較好的療效與推廣,國(guó)內(nèi)外應(yīng)用廣泛。
兒科臨床上使用靜丙治療需根據(jù)體重或?qū)嶋H情況做治療方案,在單劑量上用量較少。目前市面上靜丙的常規(guī)規(guī)格為2.5g,所以在應(yīng)用兒科疾病中,小規(guī)格靜丙相對(duì)于常規(guī)規(guī)格的更適合臨床使用,幫助醫(yī)生用藥劑量更精準(zhǔn),給患兒更高治療效益。
獨(dú)特規(guī)格靜丙的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
靜丙在兒科許多常見(jiàn)感染或與感染相關(guān)疾病均可應(yīng)用,獨(dú)特規(guī)格能給予新生兒更為合適的劑量考量,根據(jù)患兒的實(shí)際情況,單次輸注/分次輸注可給到患兒更高的治療效益,為了降低不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),可降低輸液速度,保持充足的液體攝入量。
為達(dá)到免疫替代和免疫調(diào)節(jié)的雙重治療作用,1.0g靜丙以接近人體lgG亞類(lèi)分布的優(yōu)勢(shì),保持高純度lgG,痕量lgA,提高兒童治療的安全性;凍干劑型使lgG更加穩(wěn)定,可以讓患兒在有效期內(nèi)獲得最高質(zhì)量的免疫球蛋白總量,達(dá)到更好的治療效益。
觀望獨(dú)特規(guī)格靜丙的應(yīng)用趨勢(shì)
近幾年兒童發(fā)病率不斷上升,從而使兒童用藥市場(chǎng)不斷升溫,市場(chǎng)規(guī)模在擴(kuò)大。未來(lái)我國(guó)兒童藥銷(xiāo)售規(guī)模將保持年均兩位數(shù)以上的增長(zhǎng)速度,小規(guī)格靜注人免疫球蛋白的使用量也將上升。
現(xiàn)在越來(lái)越多父母意識(shí)到小孩免疫預(yù)防的重要性,在預(yù)防方面1.0g靜丙的使用將擴(kuò)大,成為未來(lái)兒科臨床用藥的重要藥品之一。
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