血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質，血液制品就是從這部分蛋白質分離提純制成的。

靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）作為全球血液制品第一大品種，全球市場占比36%，主要有以下作用：

1. 免疫替代作用：治療原發性免疫缺陷病、治療繼發性免疫缺陷病。

2. 免疫調節作用：治療自身免疫性疾病、預防和治療感染后的炎癥反應。

3. 抗感染作用：預防病毒感染、治療病毒感染、治療細菌感染和其他病原體感染。

國內傳統血液制品的生產方法采用低溫乙醇法，低溫乙醇法是一種用于分離和純化血液制品的經典方法，其主要原理是基于蛋白質在不同濃度乙醇溶液和不同溫度下溶解度的差異。

缺點：產品收率低、純度較低，國內嘗試層析法以升級或變更工藝；

產品類型少，血漿利用率較低，國內現有14個品種，國外借層析法可分離20+個品種；

IgG中的微量抗A和抗B血凝素可導致溶血副作用；

傳統工藝存在因血漿批次間差異導致含量超標的風險。