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喜訊:科技創(chuàng)新打造精品國(guó)藥——肖偉研究員團(tuán)隊(duì)榮獲“國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)”

2020/8/4 瀏覽次數(shù): 點(diǎn)擊:5369

201918日,2018年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)在人民大會(huì)堂舉行,黨和國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人出席大會(huì)并為2018年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)代表頒獎(jiǎng)。由康緣藥業(yè)肖偉研究員作為第一完成人承擔(dān)的“銀杏二萜內(nèi)酯強(qiáng)效應(yīng)組合物的發(fā)明及制備關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”項(xiàng)目,榮獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng),是本年度國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)項(xiàng)目中唯一的藥物研究項(xiàng)目。

中藥具有獨(dú)特的臨床優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn),但“是什么在起作用” “怎么起作用”“臨床優(yōu)勢(shì)是什么”等問(wèn)題極大地制約了其臨床應(yīng)用。肖偉研究員從上世紀(jì)90年代開(kāi)始提出“解碼中藥”理念:將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科技結(jié)合,系統(tǒng)辨識(shí)中藥藥效物質(zhì)基礎(chǔ)、闡釋其整合調(diào)節(jié)機(jī)制、明確其臨床特色與優(yōu)勢(shì),研發(fā)、制造中西醫(yī)學(xué)均認(rèn)同的創(chuàng)新中藥,并在上市后持續(xù)開(kāi)展臨床再評(píng)價(jià),證明其臨床價(jià)值。此次獲獎(jiǎng)的“銀杏二萜內(nèi)酯強(qiáng)效應(yīng)組合物的發(fā)明及制備關(guān)鍵技術(shù)與應(yīng)用”項(xiàng)目,正是基于“解碼中藥”理念研發(fā)的創(chuàng)新藥物。

缺血性腦卒中致殘率高達(dá)70%,治療中心環(huán)節(jié)是恢復(fù)血液循環(huán),減少缺血所致神經(jīng)元損傷,降低殘障程度。抗血小板藥是最常用的藥物治療手段,但有出血風(fēng)險(xiǎn);而神經(jīng)保護(hù)劑尚缺乏循證證據(jù)。因此,臨床亟需既抗血小板又改善神經(jīng)功能、且出血風(fēng)險(xiǎn)低的藥物。國(guó)內(nèi)外研究表明,拮抗血小板活化因子受體(PAFR)是缺血性腦卒中治療的新途徑,但尚無(wú)以此為靶點(diǎn)研發(fā)的新藥上市。

                           

肖偉研究員帶領(lǐng)由康緣藥業(yè)、中國(guó)藥科大學(xué)等單位科研人員組成的項(xiàng)目組,歷時(shí)28年,研發(fā)上市了第一個(gè)以PAFR為靶點(diǎn)的新藥——銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液。該項(xiàng)目在國(guó)際上首次從銀杏葉中發(fā)現(xiàn)新化合物銀杏內(nèi)酯K,發(fā)明了銀杏內(nèi)酯ABK組合抗缺血性腦卒中作用最佳的比例范圍和制備方法(總含量≥98%),具有顯著的拮抗PAFR抗血小板聚集和特異性誘導(dǎo)肌醇請(qǐng)求酶(IRE1α)促進(jìn)神經(jīng)修復(fù)作用;多項(xiàng)RCT研究表明其能顯著改善神經(jīng)功能缺損,降低殘障程度致殘率,顯著優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同類(lèi)產(chǎn)品,為缺血性腦卒中治療提供了同時(shí)具有抗血小板和神經(jīng)保護(hù)作用、且出血風(fēng)險(xiǎn)低的創(chuàng)新藥物,2017年作為創(chuàng)新藥談判品種列入國(guó)家醫(yī)保目錄,累計(jì)500余萬(wàn)患者獲益。

康緣藥業(yè)的獲獎(jiǎng)項(xiàng)目,在國(guó)際上處于領(lǐng)先水平,是現(xiàn)代中藥創(chuàng)制的成功范例,對(duì)中藥有效部位新藥的研制和基于靶點(diǎn)的中藥新藥創(chuàng)制具有示范意義。康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將以此為契機(jī),持續(xù)加大新藥研發(fā)投入,不斷增強(qiáng)科技創(chuàng)新能力,加快推進(jìn)創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,為百姓研發(fā)生產(chǎn)更多精品國(guó)藥。

近年來(lái),在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策引導(dǎo)下,肖偉研究員帶領(lǐng)康緣藥業(yè)秉承“精品國(guó)藥康緣創(chuàng)造”的使命,率先提出中藥應(yīng)回歸“安全、有效、質(zhì)量可控”的藥物屬性這一理念,并在實(shí)踐中證明其科學(xué)價(jià)值,在中藥新藥創(chuàng)制、質(zhì)量控制及先進(jìn)制造領(lǐng)域取得顯著成就。企業(yè)組建了中藥制藥過(guò)程新技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中成藥智能制造國(guó)家地方聯(lián)合工程中心等多個(gè)國(guó)家級(jí)科研平臺(tái);累計(jì)研制上市47個(gè)中藥新藥,29個(gè)新藥進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄,6個(gè)新藥進(jìn)入國(guó)家基藥目錄,實(shí)現(xiàn)直接經(jīng)濟(jì)效益650億元;首創(chuàng)“中成藥功效相關(guān)質(zhì)量控制方法技術(shù)體系”,實(shí)現(xiàn)了從“兩端表觀局部控制”向“全程本質(zhì)整體控制”的轉(zhuǎn)變,解決了中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化中質(zhì)量控制的關(guān)鍵科學(xué)難題;首次開(kāi)發(fā)了中藥制藥過(guò)程知識(shí)系統(tǒng),創(chuàng)建我國(guó)第一個(gè)中藥智能生產(chǎn)工廠,相關(guān)成果推廣到30余家中藥企業(yè),助推中藥產(chǎn)業(yè)向中國(guó)制造2025轉(zhuǎn)型升級(jí)。

                           

肖偉研究員曾獲何梁何利基金科學(xué)與技術(shù)創(chuàng)新獎(jiǎng)、全國(guó)創(chuàng)新?tīng)?zhēng)先獎(jiǎng)、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)碌葮s譽(yù),康緣藥業(yè)被工信部評(píng)為國(guó)家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),研發(fā)實(shí)力連續(xù)多年被評(píng)為“中藥研發(fā)實(shí)力排行榜”首位。

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