血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白（乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白）、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

靜脈注射免疫球蛋白（IVIG）作為全球血液制品第一大品種，全球市場占比36%，主要有以下作用：

1. 免疫替代作用：治療原發(fā)性免疫缺陷病、治療繼發(fā)性免疫缺陷病。

2. 免疫調(diào)節(jié)作用：治療自身免疫性疾病、預(yù)防和治療感染后的炎癥反應(yīng)。

3. 抗感染作用：預(yù)防病毒感染、治療病毒感染、治療細(xì)菌感染和其他病原體感染。

國內(nèi)傳統(tǒng)血液制品的生產(chǎn)方法采用低溫乙醇法，低溫乙醇法是一種用于分離和純化血液制品的經(jīng)典方法，其主要原理是基于蛋白質(zhì)在不同濃度乙醇溶液和不同溫度下溶解度的差異。

缺點(diǎn)：產(chǎn)品收率低、純度較低，國內(nèi)嘗試層析法以升級(jí)或變更工藝；

產(chǎn)品類型少，血漿利用率較低，國內(nèi)現(xiàn)有14個(gè)品種，國外借層析法可分離20+個(gè)品種；

IgG中的微量抗A和抗B血凝素可導(dǎo)致溶血副作用；

傳統(tǒng)工藝存在因血漿批次間差異導(dǎo)致含量超標(biāo)的風(fēng)險(xiǎn)。