2019年1月8日，2018年度國家科學技術獎勵大會在人民大會堂舉行，黨和國家領導人出席大會并為2018年度國家科學技術獎獲獎代表頒獎。由康緣藥業(yè)肖偉研究員作為第一完成人承擔的“銀杏二萜內(nèi)酯強效應組合物的發(fā)明及制備關鍵技術與應用”項目，榮獲國家技術發(fā)明二等獎，是本年度國家技術發(fā)明獎獲獎項目中唯一的藥物研究項目。

中藥具有獨特的臨床優(yōu)勢和特點，但“是什么在起作用” “怎么起作用”“臨床優(yōu)勢是什么”等問題極大地制約了其臨床應用。肖偉研究員從上世紀90年代開始提出“解碼中藥”理念：將中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代科技結合，系統(tǒng)辨識中藥藥效物質(zhì)基礎、闡釋其整合調(diào)節(jié)機制、明確其臨床特色與優(yōu)勢，研發(fā)、制造中西醫(yī)學均認同的創(chuàng)新中藥，并在上市后持續(xù)開展臨床再評價，證明其臨床價值。此次獲獎的“銀杏二萜內(nèi)酯強效應組合物的發(fā)明及制備關鍵技術與應用”項目，正是基于“解碼中藥”理念研發(fā)的創(chuàng)新藥物。

缺血性腦卒中致殘率高達70%，治療中心環(huán)節(jié)是恢復血液循環(huán)，減少缺血所致神經(jīng)元損傷，降低殘障程度。抗血小板藥是最常用的藥物治療手段，但有出血風險；而神經(jīng)保護劑尚缺乏循證證據(jù)。因此，臨床亟需既抗血小板又改善神經(jīng)功能、且出血風險低的藥物。國內(nèi)外研究表明，拮抗血小板活化因子受體（PAFR）是缺血性腦卒中治療的新途徑，但尚無以此為靶點研發(fā)的新藥上市。

肖偉研究員帶領由康緣藥業(yè)、中國藥科大學等單位科研人員組成的項目組，歷時28年，研發(fā)上市了第一個以PAFR為靶點的新藥——銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液。該項目在國際上首次從銀杏葉中發(fā)現(xiàn)新化合物銀杏內(nèi)酯K，發(fā)明了銀杏內(nèi)酯A、B、K組合抗缺血性腦卒中作用最佳的比例范圍和制備方法（總含量≥98%），具有顯著的拮抗PAFR抗血小板聚集和特異性誘導肌醇請求酶（IRE1α）促進神經(jīng)修復作用；多項RCT研究表明其能顯著改善神經(jīng)功能缺損，降低殘障程度致殘率，顯著優(yōu)于國內(nèi)外同類產(chǎn)品，為缺血性腦卒中治療提供了同時具有抗血小板和神經(jīng)保護作用、且出血風險低的創(chuàng)新藥物，2017年作為創(chuàng)新藥談判品種列入國家醫(yī)保目錄，累計500余萬患者獲益。

康緣藥業(yè)的獲獎項目，在國際上處于領先水平，是現(xiàn)代中藥創(chuàng)制的成功范例，對中藥有效部位新藥的研制和基于靶點的中藥新藥創(chuàng)制具有示范意義。康緣藥業(yè)相關負責人表示，將以此為契機，持續(xù)加大新藥研發(fā)投入，不斷增強科技創(chuàng)新能力，加快推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化，為百姓研發(fā)生產(chǎn)更多精品國藥。

近年來，在國家鼓勵創(chuàng)新的政策引導下，肖偉研究員帶領康緣藥業(yè)秉承“精品國藥康緣創(chuàng)造”的使命，率先提出中藥應回歸“安全、有效、質(zhì)量可控”的藥物屬性這一理念，并在實踐中證明其科學價值，在中藥新藥創(chuàng)制、質(zhì)量控制及先進制造領域取得顯著成就。企業(yè)組建了中藥制藥過程新技術國家重點實驗室、中成藥智能制造國家地方聯(lián)合工程中心等多個國家級科研平臺；累計研制上市47個中藥新藥，29個新藥進入國家醫(yī)保目錄，6個新藥進入國家基藥目錄，實現(xiàn)直接經(jīng)濟效益650億元；首創(chuàng)“中成藥功效相關質(zhì)量控制方法技術體系”，實現(xiàn)了從“兩端表觀局部控制”向“全程本質(zhì)整體控制”的轉(zhuǎn)變，解決了中藥標準化、國際化中質(zhì)量控制的關鍵科學難題；首次開發(fā)了中藥制藥過程知識系統(tǒng)，創(chuàng)建我國第一個中藥智能生產(chǎn)工廠，相關成果推廣到30余家中藥企業(yè)，助推中藥產(chǎn)業(yè)向中國制造2025轉(zhuǎn)型升級。

肖偉研究員曾獲何梁何利基金科學與技術創(chuàng)新獎、全國創(chuàng)新爭先獎、全國五一勞動獎章等榮譽，康緣藥業(yè)被工信部評為國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)，研發(fā)實力連續(xù)多年被評為“中藥研發(fā)實力排行榜”首位。